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本網(wǎng)訊（生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院）12月29日，江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局正式發(fā)布《人胃腸癌類(lèi)器官藥物敏感性測(cè)試管理規(guī)范》（DB36/T 2203—2025）地方標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由陳曄光院士團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合省內(nèi)外十余家醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)共同制定，標(biāo)志著我省在類(lèi)器官技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“從無(wú)到有”的重要突破，為胃腸癌個(gè)體化精準(zhǔn)治療提供了技術(shù)依據(jù)與實(shí)踐規(guī)范。

胃腸癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和致死率極高的惡性腫瘤之一。盡管當(dāng)前的治療策略不斷進(jìn)步，患者5年生存率改善依然低于10%?，F(xiàn)有的2D細(xì)胞系和小鼠模型無(wú)法有效模擬胃腸癌的復(fù)雜性，且腫瘤細(xì)胞的異質(zhì)性和對(duì)藥物的不同反應(yīng)使得患者治療效果不盡相同。因此，亟需更精準(zhǔn)的技術(shù)手段來(lái)預(yù)測(cè)患者的藥物反應(yīng)。

類(lèi)器官技術(shù)是近年來(lái)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大進(jìn)展之一，尤其在腫瘤研究與臨床轉(zhuǎn)化中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)?；颊邅?lái)源的胃腸癌類(lèi)器官能夠高度模擬原發(fā)腫瘤的病理結(jié)構(gòu)、遺傳特征及藥物反應(yīng)，有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)細(xì)胞模型與動(dòng)物模型的不足，為實(shí)現(xiàn)腫瘤治療從“千人一藥”到“一人一策”的精準(zhǔn)治療奠定了基礎(chǔ)。

該標(biāo)準(zhǔn)明確了胃腸癌類(lèi)器官的制備流程、倫理審查要求與藥物敏感性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，為相關(guān)科研與臨床工作提供了統(tǒng)一、科學(xué)的技術(shù)框架。不僅填補(bǔ)了我省在該領(lǐng)域的空白，也為全國(guó)類(lèi)器官研究與應(yīng)用提供了重要參考，將有力推動(dòng)類(lèi)器官技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床實(shí)際應(yīng)用，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈健康有序發(fā)展，助力我省乃至我國(guó)在生物醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新。未來(lái)，類(lèi)器官技術(shù)有望進(jìn)一步賦能腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療，提升患者治療效果與生存質(zhì)量。

此次地方標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，是我校在腫瘤精準(zhǔn)治療與類(lèi)器官技術(shù)應(yīng)用創(chuàng)新中的重要里程碑，進(jìn)一步彰顯了我校在該領(lǐng)域的科研實(shí)力。南昌大學(xué)江西醫(yī)學(xué)院教育部類(lèi)器官資源庫(kù)、教育部實(shí)體腫瘤分子靶向醫(yī)藥基礎(chǔ)研究創(chuàng)新中心、生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院、類(lèi)器官研究院、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院等長(zhǎng)期致力于類(lèi)器官技術(shù)的研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。未來(lái)，學(xué)校將持續(xù)發(fā)揮科研與平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)作，推動(dòng)類(lèi)器官標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施貢獻(xiàn)科技力量。

審核：許航、涂金鳳、朱文芳、陳小赤